Η Kedrion Biopharma ανακοίνωσε στις 22/9/2027 ότι ο FDA χορήγησε χαρακτηρισμό Ορφανού Φαρμάκου (Orphan Drug Designation, ODD) στην ανθρώπινη ανοσοσφαιρίνη για ενδοφλέβια χορήγηση, διάλυμα 10% (QIVIGY®), για τη θεραπεία του Συνδρόμου Δύσκαμπτου Ατόμου (Stiff Person Syndrome, SPS).

Το SPS είναι μια σπάνια νευρολογική διαταραχή που μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρή αναπηρία και η οποία εκτιμάται ότι προσβάλλει περίπου 2 άτομα ανά 100.000 πληθυσμού.

Το QIVIGY® είναι ήδη εγκεκριμένο στις ΗΠΑ για τη θεραπεία ενηλίκων με πρωτοπαθή χυμική ανοσοανεπάρκεια (primary humoral immunodeficiency).

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του QIVIGY® στο SPS βρίσκονται επί του παρόντος υπό αξιολόγηση σε κλινική μελέτη.

Διαβάστε περισσότερα εδώ...