Τα δεδομένα παρουσιάζονται στο Ετήσιο Συνέδριο 2026 της American Academy of Ophthalmology (AAO), το οποίο πραγματοποιείται από τις 9 έως τις 12 Οκτωβρίου στη Νέα Ορλεάνη.

Το ATSN-201 κατέδειξε δομικό και λειτουργικό όφελος στα Μέρη A και B της μελέτης, συμπεριλαμβανομένων βελτιώσεων στη μικροπεριμετρία, οι οποίες υπερέβησαν το επίπεδο που ο FDA έχει ορίσει ως υποστηρικτικό μιας πιθανής έγκρισης.

Η Atsena ανακοίνωσε επίσης νέα δεδομένα, σύμφωνα με τα οποία τρεις ασθενείς που έλαβαν την επιλεγμένη pivotal δόση πέτυχαν οπτική οξύτητα 20/40 ή καλύτερη, επίπεδο που μπορεί να πληροί τα κριτήρια όρασης για οδήγηση, ενώ ο πρώτος ασθενής που έλαβε θεραπεία παρουσίασε διατηρούμενο όφελος έως και τρία έτη παρακολούθησης.

Η ένταξη ασθενών στο pivotal Μέρος C της μελέτης εξελίσσεται ταχέως και αναμένεται να ολοκληρωθεί το 1ο τρίμηνο του 2027.

Τα topline αποτελέσματα αναμένονται το 1ο εξάμηνο του 2028, ενώ η υποβολή Biologics License Application (BLA) στον FDA έχει προγραμματιστεί για το 2ο εξάμηνο του 2028.

Διαβάστε περισσότερα εδώ...