Η Neuraxpharm Group και η Minoryx Therapeutics ανακοίνωσαν στις 25/09/2026  ότι η Ευρωπαϊκή Επιτροπή (EC) χορήγησε άδεια κυκλοφορίας υπό εξαιρετικές περιστάσεις για το NEZGLYAL® (leriglitazone), έναν από του στόματος βιοδιαθέσιμο, εκλεκτικό αγωνιστή του PPARγ, με ικανότητα διείσδυσης στον εγκέφαλο, για τη θεραπεία αρρένων ασθενών ηλικίας 2–12 ετών με εγκεφαλική αδρενολευκοδυστροφία (cALD) και εγκεφαλικές βλάβες αρνητικές ως προς την πρόσληψη γαδολινίου (Gd-negative).

Η θεραπεία αποτελεί την πρώτη εγκεκριμένη φαρμακολογική θεραπεία για την cALD στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ).

Η έγκριση βασίστηκε στα αποτελέσματα της μελέτης Φάσης 2/3 NEXUS1, καθώς και σε πρόσθετα δεδομένα πραγματικού κόσμου (real-world evidence, RWE) από προγράμματα παρηγορητικής χρήσηs (compassionate use programmes).

Διαβάστε περισσότερα εδώ...