Ο FDA ενέκρινε στις 25/9/2026 τα δισκία ATEBRIOZ® (zilurgisertib) για τη μείωση του όγκου της συνολικής νέας ετερότοπης οστεοποίησης — δηλαδή του σχηματισμού οστού εκτός του φυσιολογικού σκελετού — σε ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας 12 ετών και άνω με προοδευτική οστεοποιό ινοδυσπλασία (Fibrodysplasia Ossificans Progressiva, FOP).

Η συνιστώμενη αρχική δόση είναι 100 mg από του στόματος μία φορά ημερησίως, με ή χωρίς τροφή.

Η αποτελεσματικότητα του ATEBRIOZ® αξιολογήθηκε σε τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή, ελεγχόμενη με placebo κλινική μελέτη, στην οποία 63 ασθενείς με FOP τυχαιοποιήθηκαν ώστε να λάβουν είτε ATEBRIOZ® 100 mg είτε placebo μία φορά ημερησίως για 24 εβδομάδες.

Μετά την αρχική αυτή περίοδο ακολούθησε ανοικτή, μονού σκέλους περίοδος επέκτασης διάρκειας 292 εβδομάδων, κατά την οποία όλοι οι ασθενείς λάμβαναν ATEBRIOZ® 100 mg ημερησίως.

Διαβάστε περισσότερα εδώ...