Το Εθνικό Ινστιτούτο Αριστείας Υγείας και Φροντίδας του Ηνωμένου Βασιλείου (NICE) συστήνει στο Εθνικό Σύστημα Υγείας (NHS), την CAR-T θεραπεία της Kite, Tecartus, για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με υποτροπιάζον ή ανθεκτικό Λέμφωμα των Κυττάρων Μανδύα (MCL).

Η σύσταση καλύπτει MCL ασθενείς που έχουν λάβει προηγουμένως 2 ή περισσότερες γραμμές συστηματικής θεραπείας συμπεριλαμβανομένου και έναν αναστολέα της τυροσινικής κινάσης του Bruton (BTK).

Διαβάστε περισσότερα εδώ...

Ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε το Xalkori (crizotinib) της Pfizer για τη θεραπεία παιδιών και νεαρών ενηλίκων με υποτροπιάζον ή ανθεκτικό συστηματικό αναπλαστικό μεγαλοκυτταρικό λέμφωμα (ALCL).

Η έγκριση βασίστηκε στα αποτελέσματα της μελέτης της Pfizer, ADVL0912, η οποία περιλάμβανε 121 ασθενείς ηλικίας 1 έως 21 ετών, 21 εκ των οποίων είχαν υποτροπιάζον ή ανθεκτικό συστηματικό ALK+ ALCL μετά από 1 τουλάχιστον συστηματική θεραπεία.
Οι ασθενείς που έλαβαν Xalkori πέτυχαν αντικειμενικό ποσοστό ανταπόκρισης 88%. Μεταξύ των 23 ασθενών που πέτυχαν απόκριση, το 39% διατήρησε την ανταπόκριση για τουλάχιστον 6 μήνες και το 22% για τουλάχιστον 12 μήνες.

Διαβάστε περισσότερα εδώ...

Ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) χορήγησε ονομασία πρωτοποριακής θεραπείας στο συνδυασμό tiragolumab και Tecentriq (atezolizumab) της Roche για την πρώτη γραμμής θεραπεία ασθενών με μεταστατικό μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (NSCLC), των οποίων οι όγκοι έχουν υψηλή PD-L1 έκφραση και καθόλου EGFR ή ALK μεταλλάξεις. 

H απόφαση του FDA βασίστηκε σε δεδομένα από τη μελέτη φάσης 2, CITYSCAPE, που έδειξε ότι μετά από 10,9 μήνες παρακολούθησης η συνδυαστική θεραπεία βελτίωσε το συνολικό ποσοστό ανταπόκρισης σε σχέση με τη μονοθεραπεία με Tecentriq (37% και 21% αντιστοίχως). Επίσης, ο συνδυασμός μείωσε τον κίνδυνο επιδείνωσης της νόσου ή θανάτου κατά 42% συγκριτικά με το Tecentriq.

Διαβάστε περισσότερα εδώ...

Ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε το daratumumab και hyaluronidase-fihj (DARZALEX FASPRO) σε συνδυασμό με bortezomib, cyclophosphamide και dexamethasone (D-VCd) για τη θεραπεία ενηλίκων με νέο-διαγνωσθείσα ελαφριάς αλυσίδας (AL) αμυλοείδωση.

Η απόφαση, αυτή, καθιστά τη συνδυαστική θεραπεία την πρώτη ενδεδειγμένη για ασθενείς με τη σπάνια και πιθανόν θανατηφόρο αιματολογική διαταραχή.
Η έγκριση βασίστηκε σε ευρήματα από τη μελέτη φάσης 3, ANDROMEDA, στην οποία αξιολογήθηκε ο συνδυασμός με VCd σε σχέση με τη θεραπεία μόνο με VCd σε ασθενείς με AL αμυλοείδωση. Σύμφωνα με τα αποτελέσματα, οι ασθενείς που έλαβαν τον συνδυασμό πέτυχαν τριπλάσια βελτίωση στο ποσοστό πλήρους αιματολογικής ανταπόκρισης σε σχέση με ασθενείς που έλαβαν μόνο VCd (42% vs 13%, p<0,0001).

Διαβάστε περισσότερα εδώ...