Οι ασθενείς με υποτροπιάζον ή ανθεκτικό Λέμφωμα Κυττάρων Μανδύα που έλαβαν το Calquence (acalabrutinib) της AstraZeneca παρέμειναν χωρίς εξέλιξη της νόσου για 22 μήνες, με τη μέση συνολική επιβίωση να ξεπερνάει τα 3 έτη παρακολούθησης, σύμφωνα με δεδομένα από τη μελέτη Φάσης ΙΙ, ACE-LY-004.

Διαβάστε περισσότερα εδώ...

Ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε μία πρόσθετη επιλογή στη δοσολογία τους Imfinzi (durvalumab) της AZ. To Imfinzi εγκρίθηκε για δοσολογία 1.500 mg κάθε 4 εβδομάδες στις εγκεκριμένες ένδειξης μη χειρουργήσιμου μη μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα σταδίου ΙΙΙ μετά από χημείο-ακτινοθεραπεία (CRT) και καρκίνου της ουροδόχου κύστης.

Η έγκριση βασίστηκε σε δεδομένα από έναν αριθμό κλινικών μελετών, συμπεριλαμβανομένης της μελέτης φάσης ΙΙΙ, PACIFIC.
Η νέα δοσολογική επιλογή εξετάζεται και σε άλλες χώρες, συμπεριλαμβανομένης της Ευρωπαϊκής Ένωσης, όπου η νέα δοσολογία έλαβε επιταχυνόμενη αξιολόγηση.

Διαβάστε περισσότερα εδώ...

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε το Tremfya (guselkumab) ως πρώτης στην κατηγορία της θεραπεία για την ψωριασική αρθρίτιδα (PsA).

Η απόφαση επιτρέπει στους γιατρούς να συνταγογραφούν το φάρμακο για ενήλικες με PsA που είχαν ανεπαρκή απόκριση ή που δεν είναι ανεκτικοί σε προηγούμενο αντιρευματικό τροποποιητικό της νόσου φάρμακο (DMARD). Πρόκειται για το πρώτο εγκεκριμένο πλήρως ανθρώπινο μονοκλωνικό αντίσωμα που δένεται επιλεκτικά στο p19 της ιντερλευκίνης 23 (IL-23) και εμποδίζει την αλληλεπίδραση του με τον IL-23 υποδοχέα.
Το Tremfya κυκλοφορεί ήδη στην αγορά για ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή ψωρίαση κατά πλάκας.

Διαβάστε περισσότερα εδώ...

Ξεκίνησε η χορήγηση του marstacimab στη μελέτη φάσης 3 για τη θεραπεία της σοβαρής αιμορροφιλίας Α ή Β με ή χωρίς αναστολείς. Το marstacimab είναι ένας anti-TFPI (anti-tissue factor pathway inhibitor) που αναπτύσσεται ως μία θεραπεία προφύλαξης η οποία αποτρέπει ή μειώνει τη συχνότητα των αιμορραγικών επεισοδίων σε άτομα με σοβαρή Αιμορροφίλία Α ή Β.

Η μελέτη BASIS θα αξιολογήσει το ετήσιο ποσοστό αιμορραγίας (Annualised Bleed Rate, ABR) για 12 μήνες θεραπείας με marstacimab σε περίπου 145 εφήβους και ενήλικες ηλικίας μεταξύ 12 και <75 ετών.

Διαβάστε περισσότερα εδώ...