- Administrator
Το p.o. υποψήφιο φάρμακο αξιολογήθηκε ως θεραπεία για τη C3G, μια σπάνια νεφρολογική πάθηση που επηρεάζει νέους ασθενείς με άσχημη πρόγνωση. Τα αποτελέσματα της μελέτης Φάσης ΙΙ του iptacopan έδειξαν ότι μετά από 12 εβδομάδες, το φάρμακο μείωσε σημαντικά την πρωτεϊνουρία κατά 49% συγκριτικά με τις αρχικές τιμές σε 12 ασθενείς με C3G.
Επιπρόσθετα, το iptacopan σταθεροποίησε τη νεφρική λειτουργία όπως αξιολογήθηκε από τον εκτιμώμενο Ρυθμό Σπειραματικής Διήθησης (eGFR) την εβδομάδα 12 και αυτό το αποτέλεσμα διατηρήθηκε σε 7 ασθενείς που έλαβαν θεραπεία για 6 μήνες πρωτού εισέλθουν σε μακροχρόνια μελέτη επέκτασης.
Διαβάστε περισσότερα εδώ...
- Administrator
Το Tecentriq (atezolizumab) της Roche σε συνδυασμό με το Avastin (bevacizumab) εγκρίθηκε από την Ευρωαπϊκή Επιτροπή για τη θεραπεία ενηλίκων με προχωρημένο ή μη χειρουργήσιμο ηπατοκυτταρικό καρκίνωμα (HCC) που δεν έχουν λάβει προηγούμενη θεραπεία.
Τα αποτελέσματα της μελέτης Φάσης 3 IMbrave150 έδειξαν ότι ο συνδυασμός Tecentriq και Avastin αύξησε τη συνολική επιβίωση (OS) κατά 42% και την επιβίωση χωρίς εξέλιξη (PFS) κατά 41% συγκριτικά με το Nexavar (sorafenib) της Bayer.
Διαβάστε περισσότερα εδώ...
- Administrator
Ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε μια ενημερωμένη ένδειξη για το Endarbi σύμφωνα με την οποία το φάρμακο παρέχει κλινικό όφελος στους ασθενείς ανεξάρτητα από τη χρήση υδροξυουρίας. Επιπρόσθετα, περιγράφονται και βήμα-βήμα οδηγίες για τη χρήση μετά το τέλος των πληροφοριών για συνταγογράφηση.
Η απόφαση, αυτή, ενισχύει τη χρήση του Endarbi ως μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με υδροξυουρία ως σημαντική θεραπευτική επιλογή για ασθενείς με δρεπανοκυτταρική αναιμία.
Διαβάστε περισσότερα εδώ...
- Administrator
H Sobi κυκλοφόρησε το Doptelet (avatrombopag) στην Ευρώπη, το οποίο εγκρίθηκε για τη θεραπεία της σοβαρής θρομβοκυτταροπενίας σε ενήλικες με χρόνια ηπατική νόσο (CLD). Μετά την επίσημη κυκλοφορία στην ΕΕ, το Ηνωμένο Βασίλειο θα είναι η πρώτη χώρα στην οποία ο αγωνιστής του υποδοχέα θρομβοποιητίνης (TPO-RA) θα κυκλοφορήσει.
Διαβάστε περισσότερα εδώ...
- Administrator
Η Solid Biosciences αντιμετώπισε πολλές δυσκολίες από τον Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) τα τελευταία χρόνια με τη γονιδιακή της θεραπεία για την Duchenne μυϊκή δυστροφία (DMD) λόγω ανησυχιών σχετικά με θέματα ασφάλειας και παραγωγής.
Για το λόγο αυτό έκλεισε συμφωνία με την Ultragenyx αξίας 40 εκατομμυρίων δολαρίων. Οι δύο εταιρείες θα συνεργαστούν για την DMD και άλλες νόσους που προκαλούνται από έλλειψη στην πρωτεΐνη δυστροφίνη.
Η Ultragenyx θα έχει την αποκλειστική άδεια σε όσες θεραπείες προκύψουν από αυτήν τη συνεργασία και η Solid Bio θα μπορεί να επιλέξει να συγχορηγήσει προγράμματα μόλις πετύχουν «proof-of-concept». Επίσης, η Solid Bio θα κατέχει τα δικαιώματα άλλων χρήσεων των μικροδυστροφινών της, συμπεριλαμβανομένου και του DMD προγράμματος SGT-001.
Διαβάστε περισσότερα εδώ...
Σελίδα 77 από 88
