Ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε το upadacitinib (RINVOQ) σε δοσολογία 15mg, μία φορά ημερησίως, για τη θεραπεία ενηλίκων με ψωριασική αρθρίτιδα (Psoriatic Arthritis, PsA) που δεν είχαν προηγουμένως ανταποκριθεί επαρκώς σε θεραπεία με TNF αναστολείς.

Αυτή είναι η δεύτερη ένδειξη για την οποία εγκρίθηκε ο JAK αναστολέας της AbbVie, καθώς το 2019 είχε εγκριθεί για ενήλικες με ρευματοειδή αρθρίτιδα.
Το όφελος του RINVOQ στους ενήλικες με PsA βασίστηκε σε δεδομένα από ένα ζευγάρι κλινικών μελετών Φάσης 3, τις SELECT-PsA 1 και SELECT-PsA 2. Το upadacitinib πέτυχε τα πρωτεύοντα καταληκτικά σημεία και στις 2 μελέτες καθώς το 71% και 57% των ασθενών που έλαβαν 15mg RINVOQ πέτυχαν ACR20 σε σχέση με το 36% και 24% των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο.

Διαβάστε περισσότερα εδώ...

O Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε το daratumumab και hyaluronidase-fihj (DARZALEX FASPRO) σε συνδυασμό με carfilzomib (Kyprolis) και dexamethasone (Kd) για τη θεραπεία ενηλίκων με υποτροπιάζον ή ανθεκτικό Πολλαπλό Μέλωμα που έχουν λάβει 1-3 προηγούμενες γραμμές θεραπείας.

Στην έγκριση σημειώθηκαν ανανεωμένα δεδομένα από την υπό εξέλιξη βασική μελέτη , PLEIADES, όπου αξιολογείται το κλινικό όφελος του DARZALEX FASPRO σε συνδυασμό με 4 καθιερωμένες θεραπείες του πολλαπλού μυελώματος.

Διαβάστε περισσότερα εδώ...

O Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε την πλατφόρμα φιαλιδίου πολλαπλών δόσεων (multi-dose vial, MDV) για το ενισχυμένο, μονοδύναμο αντιγριπικό εμβόλιο έναντι του στελέχους Α (H5N1) για παιδιά 6 μηνών και άνω.

Το εμβόλιο της Seqirus, αποτελεί το πρώτο ενισχυμένο αντιγριπικό εμβόλιο βασισμένο σε κύτταρα που εγκρίνεται για αυτόν τον ηλικιακό πληθυσμό. Η τεχνολογία, MF59, που χρησιμοποιήθηκε ενισχύει και βελτιώνει την ανοσολογική απόκριση του σώματος παράγοντας αντισώματα με διασταυρούμενη αντιδραστικότητα. Κατά συνέπεια μειώνεται ο αριθμός αντιγόνων που απαιτούνται για να προκληθεί ανοσολογική απάντηση, αυξάνοντας τον αριθμό δόσεων που μπορούν να αναπτυχθούν.

Διαβάστε περισσότερα εδώ...

Το Εθνικό Ινστιτούτο Αριστείας Υγείας και Φροντίδας (NICE) της Αγγλίας, εξέδωσε Τελικό Προσδιορισμό Αξιολόγησης (Final Appraisal Determination, FAD) συστήνοντας τη χρήση του Inrebic (Fedratinib) στο NHS για τη θεραπεία της μυελοΐνωσης, ενός σπάνιου καρκίνου του αίματος που επηρεάζει τον μυελό των οστών και διαταράσσει την παραγωγή κυττάρων του αίματος.

Η διάμεση επιβίωση των ασθενών με μυελοΐνωση είναι περίπου τα 6 έτη, αν και κατατάσσονται σε διάφορες κατηγορίες βάσει κινδύνου. Το 60% των ασθενών ανήκουν σε κατηγορία υψηλού κινδύνου έχοντας τη χειρότερη πρόγνωση.

Διαβάστε περισσότερα εδώ...